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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-03-23 23:35:19
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作者 cmelo1515 (瓜農)
標題 [新聞] 台康生技生物相似藥三期臨床數據達標
時間 Tue Mar 23 18:55:14 2021

原文標題：台康生技生物相似藥三期臨床數據達標

原文連結：
https://bit.ly/3riamf7
台康生技生物相似藥三期臨床數據達標 | 產經 | 中央社 CNA
[圖]
台康生技今天召開重大訊息記者會，公布研發中生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）人體三期臨床試驗，指標數據分析結果達到生物相等性標準，後續將申請美國及歐盟藥證。 ...

 

發布時間：2021/03/23 18:26


原文內容：
（中央社記者韓婷婷台北23日電）台康生技今天召開重大訊息記者會，公布研發中生物相似
藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）人體三期臨床試驗，指標數據分析結果達到生物相
等性標準，後續將申請美國及歐盟藥證。


台康生技今天停牌公布重大訊息，根據台康生技公布的資料，台康生技生物相似藥EG12014/
EG014為國際多國多中心第三期臨床試驗；原廠藥品為賀癌平（Herceptin），製造廠為羅氏
大藥廠（Roche），藥品適應症為早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。受試對象為被診斷
出HER（第二型人類表皮生長因子接受體性的成年女性早期乳癌患者。


台康生技表示，此一臨床實驗總受試者人數為807人，包括台灣、喬治亞、俄羅斯、白俄羅
斯、南韓、印度、烏克蘭、智利、南非及哥倫比亞共10個國家進行人體第三期臨床試驗。


台康生技表示，後續待完成人體三期臨床試驗細部分析報告及應主管機關要求的藥品製程等

文件後，預計將向美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐盟藥品管理局（EMA）遞件申請藥品
上市查驗登記審查。

台康EG12014生物相似藥已於2019年4月與國際藥廠Sandoz AG簽訂授權合約，截至2020年底
，已認列新台幣4.6億元權利金，預估今年可超越去年；2023年初前可認列總授權金15億元
。




心得/評論：
無懸念解盲成功
除了解盲還有國產疫苗加持
不知道會噴幾根
生技台積電看來4指日可待了

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推 s884239     : 恭喜1F 03/23 18:55
推 god4785     : 行事曆準備了2F 03/23 18:57
→ jim66356    : 樓下貼台康行事曆3F 03/23 18:57
→ edshen      : 已經從46噴到97了 還要噴？？4F 03/23 18:59
噓 ARKUE       : 台康題材很豐富 不過確實漲多了5F 03/23 19:00
→ honeypeanut : 台積電的台是台康的台6F 03/23 19:01
推 user048288ef: 喔，相似藥7F 03/23 19:02
推 seanww      : 噴！8F 03/23 19:02
推 Sinkage     : 台康的康是一千的康9F 03/23 19:04
推 ppbody      : 有虧損欸，到底會從哪邊噴出10F 03/23 19:04
→ mm5566t     : 合一2.0 我猜至少25011F 03/23 19:04
推 bat205      : 差不多要跌了12F 03/23 19:07
推 takataka    : 買不到台康可以買台耀，有持股！13F 03/23 19:09
推 amo0717     : 完了 新聞一直發 怕14F 03/23 19:10
推 shinewonder : 明天生技要飛天了15F 03/23 19:10
推 wald5566    : 行事曆秀出來16F 03/23 19:11
推 necktie     : 派派概念股17F 03/23 19:13
→ edshen      : 信心十足的趕快買，目前處置五分盤18F 03/23 19:14
推 s861175     : 康國一輝19F 03/23 19:15
推 v21638245   : 賀癌平的市場如果真的搶的到絕對噴爆20F 03/23 19:15
→ JoeyChen    : 生技台積電不是金萬林嗎21F 03/23 19:17
推 planetrock  : 天國一康22F 03/23 19:18
推 chunhung0904: 噴到97你覺得很高嗎沒看過飆股？23F 03/23 19:18
噓 kevin10449  : 低調24F 03/23 19:21
→ pastrolia   : 我猜樓下一定有已反_25F 03/23 19:21
推 yuen1029    : 生技股每一支只要漲就生技台積電....26F 03/23 19:23
→ craig1116   : https://i.imgur.com/nenrysB.jpg27F 03/23 19:24
→ craig1116   : https://i.imgur.com/e5U0wiF.jpg
[圖]
 
[圖]
推 shinewonder : 處置實在不敢碰 我會轉向 高端 台耀29F 03/23 19:25
→ Nexpring    : 明天不就開高走低30F 03/23 19:47
推 cates       : 沒有KY就是爽31F 03/23 19:49
→ loisen0525  : 只會一根，第二根要小心。32F 03/23 19:49
推 f1317913    : 天國一輝今年是不是要換人一下了阿33F 03/23 19:52
推 pig432      : https://i.imgur.com/cBl7Tas.jpg34F 03/23 19:59
→ pig432      : 小小兩張共襄盛舉
[圖]
噓 bursty      : 低調噴就好36F 03/23 20:02
噓 sakula0616  : XD  本版總是不意外   看來沒噴個三根打臉不行了37F 03/23 20:08
噓 x221x221    : 總是有沒買到的韭菜在唱雖 只好掏出來屌打一下了38F 03/23 20:10
推 possible322 : 我同事買了十張台康 超爽 說要等150 羨慕39F 03/23 20:18
→ edshen      : https://i.imgur.com/xXDMf1u.jpg40F 03/23 20:18
→ edshen      : 等大家抬轎啊
[圖]
推 romanticsea : 收盤前九分鐘從平盤拉到漲停，如果我是主力就會好42F 03/23 20:18
→ romanticsea : 心上大家上車一起賺錢 XD
→ edshen      : 原本在等高端，結果莫名其妙一直噴 噴到被關44F 03/23 20:24
推 wwfwweword  : 漲多就知道都是平淡存股本45F 03/23 20:25
推 f950148     : https://i.imgur.com/c7X9hOO.jpg46F 03/23 20:59
→ f950148     : 歡迎抬轎
[圖]
→ woods0598   : 等拿到歐美藥證再說 副作用才是重點48F 03/23 21:20
→ woods0598   : 療效主要看5-y OS /PFS ，TEAE
→ jaymax      : 歡迎抬轎 科科50F 03/23 21:25
推 deguoden    : 合一今天也有重訊，都沒什麼人在提51F 03/23 21:34
推 ctes940008  : 怕爆52F 03/23 21:40

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