作者 qazsedcft (離開是)標題 [情報] 6446 藥華藥 媒體報導說明時間 Fri Jul 26 08:04:55 2024
標題：媒體報導說明
來源：公開資訊觀測站
網址：
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05
內文：
1.事實發生日:113/07/24
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:自由時報
6.報導內容:
113年7月23日及113年7月24日自由時報刊登本公司與AOP公司（下稱AOP）相關
之報導，標題分別為：
「科學創新轉化商業價值 AOP扮最佳策略夥伴」
「Ropeg應用方式 AOP、藥華藥想法不同」
「合作藥華藥波折 AOP創辦人說分明」
「AOP嘗試和解 藥華藥未提具體建議」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
前述媒體報導對於本公司產品、本公司與代理商關係，多有錯誤，恐損及投資
人權益，特說明如下：
(1)Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）為本公司完全自行研發
生產之新一代創新長效型干擾素，Ropeg所有相關權利均屬本公司所有，AOP
僅取得藥華藥Ropeg在歐洲等市場之相關授權。本公司也早有將干擾素應用
於肝炎以外適應症的計畫。
該文所述「最初的合作構想是，由藥華藥提供具有成本競爭力的原料藥，再
由AOP負責將該原料藥開發成藥品」，係屬誤導本公司僅提供原料，企圖混
淆大眾認為Ropeg是AOP自創研發。
(2)依照本公司與AOP之授權合約，AOP有義務提供藥華藥所有的臨床試驗數據資
料，以讓藥華藥在AOP獲授權區域以外的國家申請藥證，這一點雙方已經明文
規定在合約當中。然AOP屢屢不依約行事，本公司數次請求AOP提出臨床試驗
數據資料，AOP均未依合約在時限內提供，已構成終止合約的條件，以至於本
公司於前案中被迫終止合約。
該文所述本公司要求AOP「接受大幅提高後的原料藥價格…藥華藥便單方面終
止了合約」、「藥華藥許多的要求其實已經超出了合約範圍…藥華藥要求的
數據資料並不在AOP申請歐盟上市許可的資料內」，均非事實。
(3)該文所述「美國FDA和歐盟EMA在上市許可審查關係緊密，歐盟監管機關的背書
，可以加速產品在美國的上市」。事實上，美國FDA具有對新藥審查的獨立准駁
權，各國監管單位對於同一產品之最後准駁是否具相互影響效果，並不存在必
然關係。像是Ropeg於日本、中國的藥證申請，都需要本公司補充多項臨床試驗
與文件。甚且因AOP公司違約延遲交付臨床試驗數據資料，導致本公司向美國等
其他國家申請藥證遲延，造成本公司及全體股東之損失。
(4)相關文章已涉及對本公司諸多毫無憑據的抹黑，藥華藥對於任何未經充分查證
之媒體報導及指控，因而誤導投資人及社會大眾，且影響本公司及經理人之信
譽及公司營運，本公司將保留法律追訴權。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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「謝謝你們的存在，讓我看到自己的存在」
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.34.190.17 (臺灣)
※ 作者: qazsedcft 2024-07-26 08:04:55
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1721952298.A.47C.html
推 peterwu4: 都不肯和解… 不懂 不然早破千了4F 07/26 09:03
→ DieNuke: 幹嘛和解？我實在不懂 被欺負到頭上還想去和解 仲裁完等結果啊。藥華藥手上還有ET三期的數據 AOP 想要ET三期的數據去申請EMA藥證啊 主動權在藥華藥手上
美國ET臨床是藥華藥自己弄的 AOP在歐洲的ET臨床去找一下就知道5F 07/26 09:06
→ DieNuke: 樓上在說什麼？他只是出來說媒體報導不實啊12F 07/26 09:13
→ SC30Warriors: 他感覺根本沒有吧 有很多張的一定會認真看 感覺是今天賠到人快沒了要找地方發洩15F 07/26 09:55
推 peterwu4: 印象中，藥華藥這藥是很屌的，有其他的適應症可以用，但，都必需要AOP來執行(實驗)… 人家為什麼敢？一定是拿住你的七寸了17F 07/26 10:12
噓 xx890197: 不和解你要自己養人去打歐洲市場嗎？光養人搞美國市場就花多少錢了，歐洲一堆國家要搞銷售多麻煩21F 07/26 10:34
→ DieNuke: 歐洲市場從一簽合約開始就是aop的問題了啊
歐洲從銷售一開始就簽給 AOP ，不要想太多
藥華藥就是把美國市場照顧好就有本錢拖著AOP了23F 07/26 10:39
推 DRnebula: 外資前五天平均一天買1000張26F 07/26 10:42
→ DieNuke: ET三期是誰在進行要搞清楚呢..27F 07/26 10:43
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