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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-09-13 17:07:14
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作者 kairiyu (E N O U G H  is  enough)
標題 [新聞] 國光生獲印尼政府許可 將啟動新冠疫苗臨床試驗
時間 Mon Sep 13 10:09:44 2021



原文標題:國光生獲印尼政府許可 將啟動新冠疫苗臨床試驗
                                      (請勿刪減原文標題)  
原文連結:https://news.cnyes.com/news/id/4723240
                                      (請善用縮網址工具)
發布時間:鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/09/13 01:23
                                      (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容:
疫苗廠國光生 (4142-TW) 12 日公告,獲得印尼食品藥品監督管理局 (BPOM) 核准執行新
冠疫苗人體臨床試驗,依照國光生規劃,將依序完成傳統二、三期的大規模臨床試驗,本
季將開始收案。


董事長詹啟賢曾表示,新冠疫情將成流感化,疫苗開發會執行一期至三期臨床試驗,規劃
在東南亞、台灣等執行多國多中心臨床試驗,預計收案量超過 2 萬人。

依照國光生規劃,取得印尼 BPOM 新冠肺炎疫苗 AdimrSC-2f vaccine 第一 / 二期人體
臨床試驗計畫後,將隨即展開收案;三期試驗則預計在東南亞、中南美、南非等疫情嚴重
地區,啟動多國多中心臨床試驗,最快明年上半年啟動受試者開打。


國光生表示,明年上半年全球將陸續完成第一階段的疫苗施打、達到一定基礎的免疫反應
,國光生明年上半年難同步列入,不過面對未來病毒突變株,公司已著手開發次世代疫苗
,包括不同佐劑、不同抗原傳遞系統,也不排除與同業合作開發,只需一劑疫苗即可抵抗
病毒變異株。



心得/評論:                             ※必需填寫滿20字

明年大概第二季才知道成果,
相較其他防疫股,今天開盤一枝獨秀逆勢漲一波XD


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castjane    : 太晚了1F 09/13 10:11
castjane    : 小心隔日沖
towierc     : 有點晚3F 09/13 10:11
MIDDLELIN   : 50看到外資連買就進場了  現在進是等??4F 09/13 10:12
a79111010   : 除非效果很顯著 不然實在不算利多5F 09/13 10:12
towierc     : 且出這新聞還拉不出一根漲停 有點危險6F 09/13 10:12
banbee100   : 順利的話最快也要明年底才能申請eua,真的晚太多了7F 09/13 10:17
bkebke      : 當初一期失敗 所以從一期開始做吧8F 09/13 10:18
A0908       : 反觀高端擺爛中,連三期都做閹割版的免疫橋接9F 09/13 10:19
zince99     : 慢了一年,之前第一期就被打掉太傷了。10F 09/13 10:19
mynumber55  : 一期都還沒開始…………11F 09/13 10:19
mynumber55  : 一期都沒過也可以反觀喔
EXIONG      : 高端告訴你乖乖牌都是吃虧的13F 09/13 10:20
windersword : 高端有說不做三期嗎?14F 09/13 10:20
bkebke      : 聯亞才傷 過不了的東西 二期本來6百人被拐去做3千人15F 09/13 10:21
NowQmmmmmmmm: 過了也沒屁用作完可能國際都有新疫苗出來了你還在16F 09/13 10:22
NowQmmmmmmmm: 舊疫苗
insect0816  : 高端都開打了 現在才準備搞第一期18F 09/13 10:23
gunng       : 國光之前第一期重作啊19F 09/13 10:24
ben745018   : 中南美現在都有在打疫苗了不是? 之後純3期會越來20F 09/13 10:28
ben745018   : 越難做
edshen      : 高端三期不是正在做嗎 (誤22F 09/13 10:28
jc761128    : 太晚 高端有靠山 乖乖牌、沒站對邊的都下去23F 09/13 10:29
berliner01  : 高端去巴拉圭做的免疫橋接根本不是三期啊24F 09/13 10:29
bkebke      : moderna 要做流感二合一,明年底的流感應該會被影響25F 09/13 10:30
ben745018   : 免疫橋接不只高端要做還有其他家也有26F 09/13 10:30
mynumber55  : 一期就死了,乖乖牌喔27F 09/13 10:31
ben745018   : 莫德納那個也是要看順不順利 不過做出來影響層面應28F 09/13 10:32
ben745018   : 該蠻廣的
simbr       : 當初因考量佐劑副作用,劑量用的太輕,結果沒過。30F 09/13 10:42
simbr       :   後來某些因素,加上考量國外市場才有量,才決議出
simbr       : 國做。   目前打入印尼是蠻正確的決定,流感疫苗以
simbr       : 獲清真認證,將來有機會打入東南亞及中東回教國家
simbr       : 的市場。  清真認證設備端,國光應該沒什麼問題,就
simbr       : 看新冠疫苗的原物料是否能通過,我想後來也拿到認
simbr       : 證應該是沒問題吧。
AustinRivers: 去外國怪37F 09/13 10:43
AustinRivers: 乖乖玩是對的
xsoho       : 政府給最多錢的成功最差39F 09/13 10:48
xsoho       : 成果最差
stupidHNG   : 高端三期在哪?煩請解惑41F 09/13 10:56
dly         : 台灣之友,感謝42F 09/13 11:00
ben745018   : 高端三期在巴拉圭43F 09/13 11:05
WJHinbbs    : 新聞是國光的,底下留言大部份在講高端,可憐哪44F 09/13 11:06
labell      : 找做口服藥的45F 09/13 11:08
darktasi    : 高端在巴拉圭做三期阿46F 09/13 11:12
MacD89      : 說得好像國光之後不會用免疫橋接似的 最好是啦47F 09/13 11:18
[圖]
 
[圖]
NowQmmmmmmmm: 高端就算在巴拉圭第三期作了又怎麼樣XD更何況這個一50F 09/13 11:27
NowQmmmmmmmm: 期的後面可能都會變疫苗孤兒根本沒人要打
ben745018   : 如果之後大部分人都打疫苗了 後面的疫苗要怎麼做352F 09/13 11:28
ben745018   : 期
sin31429    : 高端疫苗獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床54F 09/13 11:29
sin31429    : 試驗
akira0956   : 要拿藥證就是得做正規三期吧56F 09/13 11:30
Narcissuss  : 做出來也拿不到單57F 09/13 11:44
ben745018   : 現在聯亞比較有機會做3期 不過也是要看做下去能不58F 09/13 11:45
ben745018   : 能回收
bkebke      : 現在做三期可能也拿不到EUA了,前面的有正式藥證60F 09/13 11:46
ben745018   : 走3期就直接拿藥證了 eua只是短期的 在台灣的話打61F 09/13 11:52
ben745018   : 第一劑的空間就越來越小
ggttoo      : 顏色不對只能去外國了63F 09/13 12:06
lovefisk    : 顏色錯誤 乖乖洗碗64F 09/13 12:07
bkebke      : 正規三期 EUA和正式少說差半年65F 09/13 12:07
M033090025  : 高端三期 是做免疫橋接66F 09/13 12:07
SRadiant    : 台灣廠商"預計"的時程記得再打個折喔67F 09/13 12:08
SRadiant    : 聯亞的三期說半年多了,還沒註冊欸。怎麼這麼多人愛
SRadiant    : 聯亞?XD
GuangHuan   : 高端的三期就是台灣人民正在幫忙做免錢的啊70F 09/13 12:10
SRadiant    : 高端的三期只是1020人的免疫橋接喔,比台灣的二期71F 09/13 12:11
SRadiant    : 還少人,不是只要是三期通通都一樣,有些人也覺得只
SRadiant    : 要是臨床通通都一樣
SRadiant    : 台灣直接施打當不了數據的喔,要也要像古巴一樣,以
SRadiant    : 臨床之名直接大規模施打,這種才能當數據
lemon81824  : 高端的三期人數根本可笑76F 09/13 12:14
bkebke      : 國光這個排程 上市大概也要202377F 09/13 12:15
ben745018   : 台灣只愛國外的 聯亞只是還沒被黑而已78F 09/13 12:32
iPodmilk    : 炒哦!?有一批生技股票好便宜啊79F 09/13 12:40
lee7922412  : 車要開啦,來不及解釋了80F 09/13 12:45
remember246 : 高端技術美國給的,台灣自主研發很難81F 09/13 13:23
nakayamayyt : 要拿藥證符合發證國規範就好了82F 09/13 14:14
aoc902001   : 高端接種劑數已經超過70萬了,什麼時候要公告保護力83F 09/13 16:54
aoc902001   : ?不是說有國家要買,如果外國買了發現沒有保護力跟
aoc902001   : 台灣求償,會不會丟臉丟到國外去,會不會對不起這70
aoc902001   : 萬國民跟全國納稅人以及打高端死去的人?我覺得還是
aoc902001   : 不要賣給外國人,在國內打就好,有沒有保護力,在正
aoc902001   : 式做三期結束前,也不會有人知道。

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