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完整標題：聯亞COVID-19疫苗月底申請EUA 將在印度三期試驗
發稿單位：中央廣播電台
發稿時間：2021-06-27 18:48
撰 稿 者：新聞引據：中央社撰稿編輯：楊雨青
原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2103854



聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權（EUA）
審查，並加速推動印度1萬1000名受試者的第三期臨床試驗。

聯亞生技今天由掛牌興櫃的子公司聯亞藥代為召開期中分析重大訊息線上記者會，由聯亞
藥發言人范瀛云及聯亞生技營運長彭文君出席。

聯亞疫苗UB-612是UBI/聯亞集團利用其獨有的專利平台技術，針對SARS-CoV-2病毒高精準
設計（high precision design），為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗（
Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV）。根據聯亞發布的新聞稿指出，
UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存，比輝瑞/BioNTech等公司所開發之mRNA疫苗更
具競爭優勢。



在免疫原性反應方面，高劑量組的中和抗體效價在施打第二劑後14及28天的血清陽轉率（
seroconversion rate）達100%，而中和抗體之幾何平均效價（Geometric Mean Titer,
GMT）增加40倍以上。

第二期臨床試驗則是採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計，以進一步探討
UB-612疫苗的免疫原性、安全性及耐受性。



 今天召開獨立數據監測委員會（Independent Data Monitoring Committee；IDMC）進行
期間報告分析，聯亞生技規劃於今年11月中下旬進行試驗解盲。

二期試驗期中分析數據顯示：UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗
相關的嚴重不良反應。

在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28 天的血清陽轉率（seroconversion
rate）於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，於年長者（65歲以上）施打疫苗組則達
88.57%；中和抗體效價為102.3，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的結
果也符合EUA的標準。



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