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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-07-16 00:18:12
看板 nCoV2019
作者 iamshana (CANINE力集中在一些重要S)
標題 [新聞] 國產疫苗受試者確診？ 高端：資料已送衛
時間 Thu Jul 15 23:31:18 2021

完整標題：國產疫苗受試者確診？ 高端：資料已送衛福部
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/7/15 17:21（7/15 17:46 更新）
撰 稿 者：張良知、韓婷婷
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107150261.aspx
國產疫苗受試者確診？ 高端：資料已送衛福部 | 生活 | 中央社 CNA
[圖]
「不演了新聞台」今天貼文指出，有受試者在接種兩劑高端疫苗後仍確診。高端指出，的確有收到一個確診個案，但到底是疫苗組或安慰劑組目前還不清楚，10月底、11月初才會真正解盲，但送交CDE審查EUA的資料中有相關資料，可以進行比對。 ...

 

國產疫苗受試者確診？ 高端：資料已送衛福部
2021/7/15 17:21（7/15 17:46 更新）

（中央社記者張良知、韓婷婷台北15日電）「不演了新聞台」今天貼文指出，有受試者在
接種兩劑高端疫苗後仍確診。高端指出，的確有收到一個確診個案，但到底是疫苗組或安
慰劑組目前還不清楚，10月底、11月初才會真正解盲，但送交CDE審查EUA的資料中有相關
資料，可以進行比對。


「不演了新聞台」貼文指出，高端在6月10日解盲記者會上宣布，血清陽轉率為99.9%、中
和抗體幾何平均效價為733，且所有受試者未出現嚴重不良反應；但沒公布的是，其實有
受試者在接種過兩劑高端疫苗後，仍然確診。


貼文進一步指出，這名有萬華活動史的男性感染者，在3月31日及4月29日分別接種高端疫
苗，但在5月21日出現咳嗽、發燒等症狀，5月24日經PCR確診。

高端接受中央社記者採訪表示，這次臨床試驗為雙盲設計，且遵循財團法人醫藥品查驗中
心（CDE）的指引，維持全程盲性。

不過，為因應申請緊急使用授權（EUA）需求，6月10日進行期中數據分析，是總體安全性
與免疫生成性數據的彙整與判讀，除了獨立的IDMC資料監視委員會以外，公司、臨床醫院
及受試者都還是維持盲性的狀態。


總體來說，在法規要求下，整個試驗要求所有受試者打完2針之後追蹤6個月的安全性，才
算完成試驗，也就是在10月底、11月初才會真正解盲。

高端指出，所有試驗過程，每一位受試者都有一個編號，只要有確診的個案都會收集；的
確有收到一個確診的個案，但到底是疫苗組或安慰劑組，基於全程維持盲性試驗的原則下
，高端是不知道的，送交CDE審查EUA 的資料中有相關資料，是可以去比對的；但此為極
端機密資料，必須由公正審查單位完成審查後，高端才會知道。


高端強調，應付緊急需求，全世界已上市EUA的疫苗都是用期間分析，都是2針之後一個月
的時間點去看免疫原性（中和抗體效價）與安全性、或疫苗有效性數據，包括輝瑞及莫德
納他們的二、三期都在試驗進行中，多數都還沒正式完成解盲。（編輯：林淑媛）110071
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.183.133 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Wy5J8tL (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1626363080.A.DD5.html
→ Demon6668 …
推 Demon6668: 1/4000，數據好到不可思議，呵呵1F 220.134.62.41 台灣 07/15 23:34
→ wen17: 這是在台灣做的  會1/4000很奇怪嗎?2F 140.114.200.141 台灣 07/15 23:35
推 rexqwer: 不然你以為 為甚麼要去國外做XD3F 118.161.123.62 台灣 07/15 23:36
→ gen0403: 本來就不是100％，在不演什麼?4F 1.175.248.183 台灣 07/15 23:36
推 ayann718: 有人中獎就有數據可以看是好事呀！5F 118.168.77.68 台灣 07/15 23:37
推 jm32n: 截至目前台灣總確診率大約四千分之2.5 所以6F 1.160.133.123 台灣 07/15 23:39
→ jm32n: 四千分之一有好到不可思議?
→ jm32n: 樣本數如果只有一那和沒數據基本上一樣啦
推 pierides47: 台灣盛行率就不高啊9F 220.135.205.216 台灣 07/15 23:42
→ jm32n: 話說一樓是不是以為保護力就是1/4000啊10F 1.160.133.123 台灣 07/15 23:43
推 dash007: 都還不知道是不是安慰劑組.......11F 114.24.11.216 台灣 07/15 23:43
→ jm32n: 就算是疫苗組也不是大事啊 如果要要求完整12F 1.160.133.123 台灣 07/15 23:45
→ jm32n: 接種後就不能確診那可能求保生大帝比較好
推 kabegami: 就算一半 1/2000 其實數據上也是不錯的14F 175.182.162.237 台灣 07/15 23:46
→ oude: 希望對照組和疫苗組都有數據 直接變3期15F 59.104.118.162 台灣 07/15 23:47
推 kabegami: 更不說 還有50%安慰劑組，那也不能代表16F 175.182.162.237 台灣 07/15 23:47
→ kabegami: 疫苗失敗
推 Aragom: placebo不是只有1/6的人數嗎？18F 36.228.239.163 台灣 07/15 23:51
→ skbb2553: 就算1/6也因為實驗設計的關係不知道...19F 36.230.83.1 台灣 07/15 23:52
推 kabegami: 原來是1/6嗎？20F 175.182.162.237 台灣 07/15 23:53
→ jm32n: 高端是1/6沒錯21F 1.160.133.123 台灣 07/15 23:53
推 berserkman: 有哪隻疫苗能保證不確診麻煩介紹一下22F 114.43.87.1 台灣 07/15 23:54
→ wen17: 死人就不會確診了23F 140.114.200.141 台灣 07/15 23:54
→ berserkman: 這新聞標題就是明顯扭曲報導的示範24F 114.43.87.1 台灣 07/15 23:55
推 skbb2553: 還是有人完成兩劑輝瑞BNT然後確診傳染25F 36.230.83.1 台灣 07/15 23:55
→ skbb2553: 南投那個居隔案例表示
推 hjkkk123: [url=http://imgur.com/XqIF0eb]https://i.imgur.com/XqIF0eb.jpg[/url]27F 101.10.45.97 台灣 07/15 23:55
→ hjkkk123: 又是北連中胡 朱凱翔記者爆料？
推 jm32n: 看不懂log的機會很高29F 1.160.133.123 台灣 07/15 23:57
→ kabegami: 爆料（X，造謠抹黑（O30F 175.182.162.237 台灣 07/15 23:57
推 berserkman: 記者程度跟被餵食假訊息的受眾差不多31F 114.43.87.1 台灣 07/16 00:00
→ berserkman: 講難聽點這只是披著新聞外皮的造謠文
→ mayko: 記者知道log是啥嗎..33F 36.226.246.232 台灣 07/16 00:02
推 hjkkk123: 超好笑，我去看朱凱翔直播，他的粉絲：34F 101.10.45.97 台灣 07/16 00:03
→ hjkkk123: 我看到所謂一個高中課本「風向」這些在
→ hjkkk123: 說凱翔哥有說錯什麼的，「不重要」，「
→ hjkkk123: 我們把論述的方向轉回」請高端公開資料
→ hjkkk123: 所以不就是被我打中痛點嗎xDDD
→ hjkkk123: 高中數學課本「風向」
→ hjkkk123: 前中天記者朱凱翔 完全不敢回我xDDD
→ hjkkk123: 是不是去查了log發現還是看不懂啊xDDD
→ mayko: log這個出社會後沒在用,還給教授的機會很大42F 36.226.246.232 台灣 07/16 00:06
→ mayko: 文組的話就在學校碰都沒碰過.
→ hjkkk123: 總不可能連significant reduce都看不懂44F 101.10.45.97 台灣 07/16 00:07
→ hjkkk123: 吧
推 imperium: 文組高中也學過對數喔46F 39.13.35.112 台灣 07/16 00:08
推 greenslime: log文組有教啦，雖然畢業後就還老師47F 123.194.153.245 台灣 07/16 00:09
→ greenslime: 了(攤手)
→ mayko: 有認識的人是他的受眾,本身在有特定立場的49F 36.226.246.232 台灣 07/16 00:10
→ mayko: 情況下,遇見很久沒碰的東西,懶得去想不奇怪

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