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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-04 01:44:46
看板 Gossiping
作者 hamasakiayu (ayumi)
標題 Re: [問卦] 原廠授權書是要幹嘛 ?
時間 Thu Jun  3 09:34:19 2021


※ 引述《cccwei (超級喜歡郭泓志)》之銘言:
: --
: ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.137.158.191 (臺灣)
: ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622679721.A.82B.html
: → mf505: https://reurl.cc/Gmd07x                    49.216.168.38 06/03 08:23
: → mf505: 我也沒看到原廠授權書                       49.216.168.38 06/03 08:23
: 正式名稱是委託書,詳細可參閱藥品查驗登記審查準則第5條。但藥事法第48-2條並沒有
: 規範此項。

嬌生公開聲明僅與國家簽約!陳時中證實都沒有拿到「原廠授權書」
https://technews.tw/2021/06/02/vaccines-for-taiwan/
嬌生公開聲明僅與國家簽約!陳時中證實都沒有拿到「原廠授權書」 | TechNews 科技新報
[圖]
台灣本土疫情持續嚴峻,民間和企業陸續喊出要採購疫苗,但真正有送件的僅鴻海創辦人郭台銘、佛光山等 5 個單位,但《路透社》拿到嬌生公開聲明,強調目前僅與國家或超國家組織談判簽約,拒絕與第三方合作疫苗採購。中央流行疫情指揮中心陳時中今日也證實,目前提出申請的單位都沒有拿到「原廠授權書」。 ... ...

 
針對永齡基金會和佛光山均已送件採購疫苗,陳時中今日表示,目前沒有人拿到真正的貨
品證明,都不算是送件,真正送件是要依《藥事法》規定,而永齡基金會是委託台康生技
提出,但還缺乏「原廠授權書」。

陳時中再三強調,採購疫苗必須要有「原廠授權書」,指的是原廠確實有這些貨,並確實
願意販售,且保證出貨的相關文件,就是這麼簡單,因目前有探詢的幾家國際疫苗廠,主
要是跟中央政府往來。



陳時中表示要的是原廠授權書

且實際定義:就是指原廠確定有這些貨,並且願意販售且保證出貨的相關文件

假定你的判讀是正確的

"原廠授權書"的正式名稱是"委託書"

那原本僅僅三個字就能解釋一切的政府既定表格

也為所有相關從業者熟悉的使用名稱

何以要自創名詞"原廠授權書"?

何必還要指揮官去解釋這是啥玩意?

根本就不合理啊




所以我判斷

你所認為"委託書"

有很高的可能並不等同於"原廠授權書"

且我大膽假設

最大的區別在於

陳時中所說的:"確實有這些貨"

一般商業下定

有可能是在沒有現貨的狀況之下

由出貨方告知生產製造需要多少時間,預定於幾月幾號前出貨

在這種情況之下

用"委託書"沒有問題

因為委託書看起來並沒有限制"確實有這些貨"

然而"原廠授權書"根據陳時中的定義

上面須證明此時此刻的現在

原廠內是有足夠的貨,來提供給購買者

眾所周知

全世界都在瘋搶疫苗

現階段庫存的疫苗

九成九是要應付老早就簽好約談定出貨日期的國家

又哪來的"確實有這些貨"

也因此

委託書不等於原廠授權書

拿著委託書要求中央當作原廠授權書放行

也不符合政府相關規定

為求謹慎政府自然是不可能放水通過





至於說

既然藥品查驗登記審查準則第5條僅要求委託書

為啥中央卻要求原廠授權書

這樣是否有法源依據?

藥事法第48-2條規定
https://reurl.cc/qgmEDn
系統訊息-全國法規資料庫
歡迎使用全國法規資料庫網站,本網站提供各界經由網際網路單一窗口簡單、方便、公開查詢法規資料及各機關法規網站,以達有效管理及公開法令資訊,建構法治社會之目標。 ...

 
第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦
法,由中央衛生主管機關定之。

已經有授權CDC定之了

所以一切合法

謝謝指教



對了,我只是在公堂之上假設一下

如有雷同,都是意外

如果假設之處有不合實情之處

先請政府說明清楚

也不要告我

我沒有說CDC必然如此

只是在假設一下何以郭董這麼強的團隊會直接少掉八項文件中的一大項而已

--
--
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※ 文章代碼(AID): #1Wk36T8x (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622684061.A.23B.html
A80211ab: 如果是這樣 買賣合約原廠有簽名就該算數1F 125.230.169.100 台灣 06/03 09:36
sted0101: 合約上不會押日期數量? 就是在卡啦2F 1.200.48.152 台灣 06/03 09:36
guest8888: 那就放行讓郭董出糗 幹嘛幫坦3F 123.204.250.37 台灣 06/03 09:37
shamanlin: 其實是因為申請藥證要有授權書4F 122.116.51.173 台灣 06/03 09:37
sted0101: 是要當代理商? 藥證不就EUA,是誰有藥證5F 1.200.48.152 台灣 06/03 09:38
sted0101: 了,反正就是在騙在卡
shamanlin: 如果是用EUA的方式就不用申請藥證7F 122.116.51.173 台灣 06/03 09:39
iPadProPlus: 就是在卡啊8F 1.171.93.251 台灣 06/03 09:39
colorclover: 等郭董法務出來再下結論 嘻嘻9F 114.136.44.240 台灣 06/03 09:39
shamanlin: 但之前要求八大文件就是申請藥證的流程10F 122.116.51.173 台灣 06/03 09:39

可是台灣申請藥證看起來沒有"原廠授權書"這個要件啊

這個名詞是被重新定義的東西

所以八大文件不該算是申請藥證的流程

joydow: 從不能買到沒藥證到沒授權書 不用多說了11F 218.173.4.229 台灣 06/03 09:40
alex5566: 而且捐贈者為什麼要附這麼多文件...12F 59.127.75.220 台灣 06/03 09:40

疫苗是要打進人體的

如果沒原廠保證

出事的話怎麼辦?

政府如是說
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:41:24
ChungLi5566: 誰在卡疫苗很明顯了13F 111.71.127.142 台灣 06/03 09:40
alex5566: 反正疫苗進來都是中央統籌14F 59.127.75.220 台灣 06/03 09:40
meatmm: 中央是因之前喊的貨都沒原廠授權書才補的?15F 36.236.234.98 台灣 06/03 09:41
MrZiXu: 我不知道CDC一直要卡這個幹嘛有又怎麼,沒16F 61.221.54.63 台灣 06/03 09:41
MrZiXu: 有又怎樣,肏他媽一張會議紀錄拿不出來,
meatmm: 不然喊了幾千萬的疫苗只收到幾十萬?18F 36.236.234.98 台灣 06/03 09:41
alex5566: 要求捐贈者提執行計畫書 冷鏈相關文件19F 59.127.75.220 台灣 06/03 09:41
MrZiXu: 硬要設一堆文件規矩,一群人渣20F 61.221.54.63 台灣 06/03 09:41
douge: 他今天2:00就把跟Moderna 簽的原廠授權書21F 140.112.175.205 台灣 06/03 09:41
alex5566: 要幹嘛  =.=22F 59.127.75.220 台灣 06/03 09:41
douge: 拿出來給郭台銘看不就好了23F 140.112.175.205 台灣 06/03 09:41

其實不見得一定要拿之前有的

現在制定一個格式

要求郭台銘填寫好

也很正常

以往向政府申請不都有政府既定文件格式嗎?

Godmo: 八大文件不是申請藥證流程.....差很多24F 111.240.219.109 台灣 06/03 09:42
douge: 關於人命的東西  你在炒原廠授權書 笑死25F 140.112.175.205 台灣 06/03 09:42
douge: 日本給台灣的 也不會有原廠授權書
alex5566: 現在卡疫苗 死的這些人政府負責嗎?27F 59.127.75.220 台灣 06/03 09:42
douge: 但是陳時中就會腦補那個是28F 140.112.175.205 台灣 06/03 09:42
Godmo: 輸入藥品想取得台灣藥證 就要原廠授權書29F 111.240.219.109 台灣 06/03 09:43
alex5566: 中小經濟損失 政府也負責嗎30F 59.127.75.220 台灣 06/03 09:43
douge: 台灣人命耶  笑死31F 140.112.175.205 台灣 06/03 09:43
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:44:36
tumauren: 日本給的AZ是在日本生產,原廠授權的32F 180.217.27.136 台灣 06/03 09:43
douge: 原廠沒有受權Az 給台灣 原廠只有授權33F 140.112.175.205 台灣 06/03 09:43
douge: 日本決定給誰是日本自己決定
douge: 那不就跟復星一樣   笑死
Yves071: 別人政府是出去努力找疫苗,就台灣不一樣36F 1.200.255.75 台灣 06/03 09:45
ai2311: 我猜啦 應該是郭董有拿到 bnt 給復星的授37F 114.136.201.115 台灣 06/03 09:46
ai2311: 權書 復星在提供證明給郭 理論上這樣就可
u9005205: 一邊想的是政府授權去買,一邊想的是原39F 223.136.122.102 台灣 06/03 09:47
u9005205: 廠授權幾月幾號會交出多少貨…

原廠授權幾月幾號交出多少貨

這句話本身看起來就怪怪的啊

根據郭董的要求,德國原裝出貨

怎麼會是授權給郭董在幾月幾號出貨呢?

這邏輯我看不懂

您老解釋解釋

ai2311: 以證明來源 所以收到的第一時間才會說文41F 114.136.201.115 台灣 06/03 09:47
ai2311: 件完整
ai2311: 只是時中故意找麻煩 不承認 他要bnt直接
kngs555: 不是有人解釋過了,藥師法第48-2還44F 220.138.45.243 台灣 06/03 09:48
vowpool: 對欸 6/1說文件完整 6/2說漏掉原廠授權書45F 125.227.40.62 台灣 06/03 09:48

這麼大一項漏掉

八個文件只交七個

按我自己經驗

通常在櫃台就會跟你講了

所以應該不是沒交

而是交了不符合政府規定

sted0101: 原廠授權自己訂時間交貨? 變授權生產了46F 1.200.48.152 台灣 06/03 09:48
u9005205: 不和政府談和個人本來就不符合常理…47F 223.136.122.102 台灣 06/03 09:48

滿好奇

為什麼不合常情?

這個個人是有能力預付所有款項的個人

原廠怕郭台銘付不出錢?

kngs555: 是細則也沒有要原廠授權書48F 220.138.45.243 台灣 06/03 09:48
sted0101: 是吧 哈哈49F 1.200.48.152 台灣 06/03 09:48
ai2311: 授權給郭董 但郭非代理根本不會有這東西50F 114.136.201.115 台灣 06/03 09:48
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:51:28
biaw: 推論王喔 光靠推論就可以有效製造仇恨51F 220.129.56.134 台灣 06/03 09:48

我是在幫政府護航

檢討郭董怎麼會少文件

這樣也叫製造仇恨?

現在連幫政府說話都會變成九點二了嗎?

wchad: 如果只是要確保有這批貨,那就更應該要放行52F 39.13.71.31 台灣 06/03 09:49
seal998: 陳時鐘並沒有把台灣人的生命放在心上53F 123.192.100.111 台灣 06/03 09:49
ai2311: 就是故意刁難 拖你時間啦54F 114.136.201.115 台灣 06/03 09:49
wchad: 啊!因為不管有沒有這批貨  並不會有再更差55F 39.13.71.31 台灣 06/03 09:49
wchad: 的情況-台灣沒有疫苗-啊!
seal998: 他基本上不在乎台灣死幾個人57F 123.192.100.111 台灣 06/03 09:49
XoPXoP: 真的有國安機密?y58F 116.241.119.24 台灣 06/03 09:50
ai2311: 說有沒有貨根本自打臉啦 你擋住等於永遠59F 114.136.201.115 台灣 06/03 09:50
ai2311: 不會進來 通過等於有機會進來 怎麼也說不
ai2311: 通
u9005205: 郭董又不是第一天做生意,不會不懂其中62F 223.136.122.102 台灣 06/03 09:50
u9005205: 的眉角…
cc1plus: 一定要授權書才可以審核過嗎?64F 111.240.3.171 台灣 06/03 09:51
tumauren: 鍋董作生意 常跳票 又不是不知道65F 180.217.27.136 台灣 06/03 09:51
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:52:34
kngs555: https://reurl.cc/Q97M2q 請先看一下66F 220.138.45.243 台灣 06/03 09:51
Re: [問卦] 原廠授權書是要幹嘛 ? - Gossiping板 - Disp BBS
[圖]
[圖]
[圖]
 我曾在藥廠做藥證相關工作,這篇文章主要是回覆友人轉貼翁xx那篇似是而非的文章,順 手貼上來。 藥品上市一般是走藥證申請,經過主管機關查驗登記後上市的藥品,其療效、品質、安全 性已受肯定。若非藥廠故意隱

我就是回c大的文章

判斷c大所講"委託書"等同於陳時中要的"原廠授權書"判斷

可能有誤

ivan01023: 笑死 這就算製造仇恨 那那些無憑無據67F 114.34.159.146 台灣 06/03 09:52
ivan01023: 的編故事造謠抹黑的怎麼說

問問biaw吧(攤手)
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:54:12
Tiphareth: 到底授權書是要授權甚麼 要拿來捐贈的69F 114.41.217.253 台灣 06/03 09:53
Tiphareth: 幹嘛要授權書?不要跟我說CDC搞錯文件
kngs555: 只是給那些要授權書的人看啦,明明是委託71F 220.138.45.243 台灣 06/03 09:55
kngs555: 書,藥品查驗登記審查準則第5條有也寫。

如果是委託書

根本就不會另創新名詞"原廠授權書"替代

這沒有道理

mscp: 走鐘定義的內容根本=合約內容,額外要一張授73F 1.160.20.84 台灣 06/03 09:55
mscp: 權書到底是要幹嘛用的?
kngs555: 還是阿中用這條卡?75F 220.138.45.243 台灣 06/03 09:56
u9005205: 阿災!日本買Novavax都排到2022…76F 223.136.122.102 台灣 06/03 09:56

是說日本買疫苗有沒有要原廠授權書啊?

另外日本已經買到一堆疫苗

還有多的可以捐贈給台灣呦~~

mscp: 有貨/願賣/保證出貨,這三要件哪項合約沒有?77F 1.160.20.84 台灣 06/03 09:57

大膽猜測

合約最上面標題不是"原廠授權書"
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:59:08
mscp: 根據後文:國際疫苗場主要是跟中央政府往來78F 1.160.20.84 台灣 06/03 09:58
kngs555: 唯一沒有就是沒拿下代理權啦X,政府死要面79F 220.138.45.243 台灣 06/03 09:59
kngs555: 子
u9005205: 個人和國家擔保是LP比雞腿…81F 223.136.122.102 台灣 06/03 09:59

問題現在看起來BNT似乎願意的樣子啊

要不,你打電話叫BNT不要衝動賣疫苗給郭董好嗎?

※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 10:00:04
mscp: 推斷所謂授權是要你證明原廠願意跟你簽約82F 1.160.20.84 台灣 06/03 09:59
mscp: 願意供貨給你,你憑此證明交給政府

問題這樣不符合兩原則啊

"由中央與原廠簽約"

變成是郭董與原廠簽約了

好亂呦@@
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 10:01:43
kngs555: 授權就是要拿到代理權了,郭要拿下去?84F 220.138.45.243 台灣 06/03 10:00
mscp: 那郭董交合約書根本沒毛病啊,正確啊85F 1.160.20.84 台灣 06/03 10:01
mscp: 然後中央要刁這叫合約書不叫授權書?我操
shamanlin: 根據藥事法39條,如果是要代理進口販售87F 122.116.51.173 台灣 06/03 10:08
shamanlin: 的話確實是可以要求原廠授權書的
shamanlin: 現在的問題是這疫苗應該要用48-2而CDC
shamanlin: 為什麼堅持要郭董用申請藥證的方式進行
shamanlin: 然後堅持要原廠授權結果嘴巴講的定義
shamanlin: 跟授權一點關係都沒有
pkpkc: 是"打疫苗"這件事需要授權 不只單純賣疫苗93F 134.208.7.44 台灣 06/03 10:11
pkpkc: 疫苗是管制品 買管制品本來就需要授權許可
shamanlin: 不要再凹了,你打不打不需要原廠授權95F 122.116.51.173 台灣 06/03 10:14
shamanlin: 明明陳時中自己就發明了一個根本不是
pkpkc: 郭應該是拿不到授權 疫苗廠只授權政府施打97F 134.208.7.44 台灣 06/03 10:15
shamanlin: 授權書的嶄新定義,然後一堆人急著想幫98F 122.116.51.173 台灣 06/03 10:15
shamanlin: CDC解釋,根本自自冉冉再現
pkpkc: 打疫苗又不是你自己打 必需由專業人士施打100F 134.208.7.44 台灣 06/03 10:15
shamanlin: 就這麼難承認CDC自己亂凹名詞嗎101F 122.116.51.173 台灣 06/03 10:16
pkpkc: 郭只能叫政府去向原廠申請授權 然後郭出錢102F 134.208.7.44 台灣 06/03 10:19
chengb: 還在帶風向,海水已經退了,趕快去找褲子103F 111.242.76.155 台灣 06/03 10:37
chengb: ,不然要露GG
ggttoo: 打疫苗本來就有小機率會出事啊105F 112.105.52.55 台灣 06/03 10:37
rblovetw: https://imgur.com/GwBt7xk106F 49.216.92.146 台灣 06/03 10:50
[圖]
zxela: https://reurl.cc/9rZj9v 藥沒問題可進口107F 49.159.178.231 台灣 06/03 11:44
Thorvs: 月底200萬不知廠牌疫苗的原廠授權書呢,108F 114.34.189.220 台灣 06/03 13:02
Thorvs: 不知廠牌但是可以來呢

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