※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-03-28 12:00:13
看板 Stock
作者 標題 [新聞] 合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」
時間 Sun Mar 28 10:50:25 2021
日 期：2021年03月28日
公司名稱：合一 (4743)
主 旨：合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixon cream)，接獲
衛生福利部公函通知領取藥證
發言人：黃山內
說 明：
1.產品內容:本公司研發之糖尿病足部傷口潰瘍新藥 (研發代號ON101)，已通過新藥查驗
登記，上市藥品命名為「速必一」乳膏，英文名為「Fespixon 」cream，業經衛生福利
部核定同意領取藥證。
登記，上市藥品命名為「速必一」乳膏，英文名為「Fespixon 」cream，業經衛生福利
部核定同意領取藥證。
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號：ON101
(2)用途：治療糖尿病足部傷口潰瘍
(3)預計進行之所有研發階段：美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)、其他
新適應症探索試驗
新適應症探索試驗
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行全球上市佈局
，包括不同國家與地區申請上市許可或上市所需臨床試驗，確定藥品合作對象、藥
品專業教育與上市推廣、藥品學術研究。
，包括不同國家與地區申請上市許可或上市所需臨床試驗，確定藥品合作對象、藥
品專業教育與上市推廣、藥品學術研究。
D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：美國第二項三期臨床試驗啟動收案後2-3年完成。
B.預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司應依據授權合約，在授權專利有效期間
支付授權方銷售權利金。
(6)市場現況:根據國際糖尿病協會統計，2019年全球糖尿病人為4.25億人，2045年將達
到6.29億人，其中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部傷口潰瘍，嚴重患者被迫截
肢，截肢後五年存活率為60%，為糖尿病患致死致殘之嚴重併發症。根據Diabetes
Care 2020年5月回顧性分析(Diabetes Care. 2020;43(8):1732-1740)指出，台灣DFU
病患每年治療平均費用為新台幣14萬元，截肢平均費用約新台幣39萬元。顯示DFU所
造成之醫療負擔沉重，不僅影響病人及其家庭，亦為政府和社會之重擔。
4.其他應敘明事項:
(1)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項
參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床
參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床
試驗、新藥查驗登記及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中
分析)評估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
https://reurl.cc/ZQEDL6
【公告】合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixon cream)，接獲衛生福利部公函通知領取藥證
![[圖]]()
日 期：2021年03月28日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixon cream)，接獲衛生福利部公函通知領取藥證發言人：黃山內說 明：1.產品內容:本公司研發之糖尿病足部傷口潰瘍新藥 (研發代號ON101)，已通過新藥查驗登記，上市藥 ...
![[圖]](http://i4.disp.cc/t/s2/s.yimg.com/c1cd57f82601370dbaca67e5c33fdacc.png)
公司把藥名叫速必一，看樣子是1000的一不是夢了！要一直噴一直噴了嗎...
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.141.52.199 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1WN-xp8F (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1616899827.A.20F.html
推 : 10001F 03/28 10:50
※ 編輯: b89632147 (223.141.52.199 臺灣), 03/28/2021 10:52:27→ : 上次藥證通過已經炒一次 這次拿藥證也能炒?2F 03/28 10:51
推 : 需要的只是耐心3F 03/28 10:52
→ : 噴4F 03/28 10:52
推 : 這個利多到底能炒幾次啊......5F 03/28 10:52
→ : 而且藥證通過隔天就是拉高倒貨 笑死6F 03/28 10:52
→ : 核准函/藥證是不一樣的東西，不懂的記得爬文哦7F 03/28 10:53
推 : 這不是之前就公告了8F 03/28 10:53
→ : 不一樣結果還是一樣
→ : 不一樣結果還是一樣
推 : 僅限足部嗎，想買一條給外婆備著10F 03/28 10:54
→ : 這款會吉鄉民的藥11F 03/28 10:54
噓 : 不要再po了 87散戶敢不敢不要開盤掛漲停12F 03/28 10:55
推 : st大，這個是處方藥唷，要由醫師開立才可以13F 03/28 10:55
→ : 低調啦14F 03/28 10:56
推 : 終於有營收了15F 03/28 10:57
噓 : 之前只是宣布，現在是拿到。不一樣16F 03/28 10:57
推 : ？17F 03/28 10:58
→ : 這次拿到就可以開始賣了誒，上次只是公佈許可而已18F 03/28 10:58
→ : 就跟你知道你哪一天會拿到退伍令，但實際拿到就是19F 03/28 10:58
→ : 不一樣
→ : 不一樣
推 : 速必一的一是....21F 03/28 10:58
推 : 重返榮耀22F 03/28 10:59
→ : 已經先掛預約單了，明天開盤漲停買入23F 03/28 10:59
推 : 明天又要漲停了24F 03/28 11:00
推 : 這次合一要比台積電更快上10000了25F 03/28 11:00
推 : 快速必上一千26F 03/28 11:00
推 : 速必一的一千的一 已經暗示了27F 03/28 11:01
→ : 賣台積 買合一
→ : 賣台積 買合一
→ : 天國一輝 集合！29F 03/28 11:02
推 : 快速上一千XDD30F 03/28 11:03
推 : 速必ㄧ 速必二 速必三 速必四31F 03/28 11:04
推 : 合一的一是一本萬利的一32F 03/28 11:05
→ : 大陸藥證拿到再通知我33F 03/28 11:06
推 : 開盤漲停一分鐘開始往下倒...這戲碼要幾次?34F 03/28 11:06
推 : 開盤漲停買入 賺一根就走35F 03/28 11:07
→ : 樓下支援合一行事曆36F 03/28 11:07
推 : 再一根 上下我不知道37F 03/28 11:08
推 : 合一之前看是不能券空 自己保重38F 03/28 11:10
噓 : 台灣銷售額推算本益比與股價，自己想想吧39F 03/28 11:11
推 : 速必一...這名字取的真好XDD40F 03/28 11:12
噓 : 買股票送傳票41F 03/28 11:13
→ : 股東紀念品是傳票一張
→ : 股東紀念品是傳票一張
推 : 476T下禮拜解套43F 03/28 11:13
→ : 現在的合一開高沒好事，已經沒有做夢感覺了。44F 03/28 11:13
推 : 速必一的一是45F 03/28 11:13
推 : 大師兄歸位46F 03/28 11:14
推 : 買了啦47F 03/28 11:14
推 : 猜開盤漲停 盤中跌停48F 03/28 11:15
噓 : 這次不一樣了49F 03/28 11:15
推 : 金庸錢準備好了 準備隔日沖50F 03/28 11:15
噓 : 要沖也要有股德，別沖壞量跟線啊51F 03/28 11:18
推 : 天國一輝重返農藥52F 03/28 11:21
推 : 下禮拜生技又要噴了53F 03/28 11:21
→ : 覺得會漲停的到底是多菜阿54F 03/28 11:23
→ : 開盤不敢講 收盤一定不可能漲停
→ : 完這支玩了1年多了 手法都快看透透了
→ : 開盤不敢講 收盤一定不可能漲停
→ : 完這支玩了1年多了 手法都快看透透了
推 : 以及麻木了 沒感覺ㄌ57F 03/28 11:23
推 : 出來就沒本夢比了58F 03/28 11:23
→ : 營收才是見真章
→ : 營收才是見真章
推 : 這次真的不一樣嗎 速速歸隊，必上一千60F 03/28 11:24
推 : 速必一，一千的一61F 03/28 11:25
噓 : 速必一千，公司都表示了62F 03/28 11:27
推 : 合一衝阿!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!63F 03/28 11:28
→ : 台灣DFU的病患有福了!
→ : 台灣DFU的病患有福了!
→ : 現在都在吵半導體沒空理生技啦65F 03/28 11:29
推 : 合一的一 是xx的一66F 03/28 11:30
推 : 這隻利多隔天常開高走低，開盤空勝率很高67F 03/28 11:34
推 : 上看100068F 03/28 11:36
推 : 每次都不一樣，結果都是一樣69F 03/28 11:37
→ : 這隻很好做，開高後就空，空到下一次重訊停利
→ : 這隻很好做，開高後就空，空到下一次重訊停利
推 : ＿71F 03/28 11:39
推 : 速必一的一是迅速到一千的一72F 03/28 11:41
推 : 供三小 合一哪來的券給你空73F 03/28 11:41
推 : 去年笑人拿不到藥證，拿到了又說人在炒74F 03/28 11:41
推 : all in 合一75F 03/28 11:41
推 : 接下來開高要鎖幾天呢76F 03/28 11:45
→ : 不就已知利多嗎 還能漲多久77F 03/28 11:47
→ : 某疫苗2期都能噴成這樣了，這可是可以賣了誒78F 03/28 11:50
--
※ 看板: Stock 文章推薦值: 0 目前人氣: 0 累積人氣: 145
作者 b89632147 的最新發文:
![]()
日 期：2021年03月28日 公司名稱：合一 (4743) 主 旨：合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixon cream)，接獲 衛生福利部公函通知領取藥證 發言人：黃山 …78F 45推 7噓![]()
（中央社記者韓婷婷台北2020年9月22日電）合一 (4743) 送件申請辦理現金增資發行普 通股參與發行海外存託憑證，已獲證期局核准，23日起生效，發行股數在1800萬股至3000 萬股間，發行金額 …57F 37推 5噓![]()
今天被營業員告知每改一次處置股的價錢或取消他們都要手寫一張委託書，怎麼會這麼麻 煩都扣完款能自行下單還要那麼不環保，處置股要買的價格真的很難選擇價格下單沒買到 又要改一次.... 說真的政府規定的處置 …29F 20推 1噓
點此顯示更多發文記錄
→
guest
回列表(←)
分享