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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-02-20 14:31:09
看板 nCoV2019
作者 ismail (晴天就該是這樣)
標題 [新聞] 輝瑞疫苗低溫儲存條件料將放寬 可放藥局
時間 Sat Feb 20 14:25:30 2021


完整標題:輝瑞疫苗低溫儲存條件料將放寬 可放藥局冷凍櫃
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/02/20 09:16
撰 稿 者:紀錦玲
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202102200022.aspx
輝瑞疫苗低溫儲存條件料將放寬 可放藥局冷凍櫃 | 國際 | 中央社 CNA
[圖]
美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech SE已向美國衛生主管機關提出要求,放寬他們的COVID-19疫苗超低溫儲存條件,可能藥局冷凍櫃就可存放。 ...

 

美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech SE已向美國衛生主管機關提出要求
,放寬他們的COVID-19疫苗超低溫儲存條件,可能藥局冷凍櫃就可存放。

路透社報導,一旦美國食品暨藥物管理局(FDA)批准變更,形同對世界其他衛生主管機
關釋出有力訊息,顯示這款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗配送低收入國家的困難可
望紓解。


上述兩家公司已向FDA遞送新的溫度資料,以佐證更新現行標籤,可讓藥劑小瓶儲放在攝
氏零下15度至零下25度為期兩週

現行標籤要求此疫苗需在攝氏零下60度至零下80度儲存,意味疫苗必須以特殊設計貨櫃來
運送。

輝瑞&BNT疫苗的超低溫儲存要求,在疫苗接種計畫剛施行時,美國各州之間掀起一陣乾冰
爭奪戰,例如偏遠地區沒有特殊冷凍設備的地方,變通方法是將疫苗放在乾冰中短暫存放。

約翰霍普金斯衛生安全中心(Johns Hopkins Center for Health Security)資深學者艾
達佳(Amesh Adalja)表示,較高的溫度應可「讓世界許多不具備超低溫儲存設備的地方
(或甚至在美國)使用這支疫苗的能力大大提升」。


FDA證實已收到輝瑞提出的要求,並說授權的改變,包括佐證資料,都要由公司方面提出
。FDA表示,新的授權將透過同意函或再次發布授權函通知,兩者中無論哪種方式都會在
FDA的網站上公布。


兩家公司表示,疫苗新資料也將在未來幾週內提送全球衛生主管機構。

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