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※ 引述《radiodept (收音機部門)》之銘言
: 三立新聞網
: https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=945691
: 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
: 2021/05/28 12:50:00
: 記者花芸曦/台北報導
: 我國採購疫苗議題，近期受到各界關注，指揮官陳時中也於27日記者會上首度揭露疫苗採
: 購的時間軸，更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日（28日）抵台，針對此精神
: 科醫師蘇偉碩在臉書上發表看法，他認為對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人
: 口接種疫苗，疫情才會緩和下來，且其實不論是AZ或者莫德納都沒有來台「申請藥證」，
: 而是我國向疫苗廠申請緊急授權。
: https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg
: ▲莫德納疫苗即將抵台，採緊急授權入台。（圖/資料照）
: 蘇偉碩在臉書上發文表示，「15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣，好像是被台北市疫情指
: 揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨，晚
: 來而且遠遠不足。」他提及如果要對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種
: 疫苗，疫情才會緩和下來。請注意，只是緩和下來，而不是回到本土零確診，各行各業才
: 可以回到今年四月以前的狀況。
: 他也點出若台灣要要回到本土零確診，至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而1
: 5萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品
: 質的疫苗。但是AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗
: 是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。

: 蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請，在衛福部要求必須在疫苗來台之
: 前通過的指示下，在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣，
: 要在台灣合法上市只有兩條路，一是根據藥事法第39條申請藥品許可證，程序繁複，可能
: 會不斷補件，不知何年何月才會通過。
: 另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准
: ，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國
: 家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授
: 權管道，否則如果申請一般的藥品許可證，不知道要等幾年呢?



我覺得啦，這次陳時中還有側翼的姿態不知道在高什麼的，每次一講到BNT，他們就說「
你BNT自己要來申請藥證啊」blablabla。


我只能說啦，聽到這種話的BNT藥廠大概心裡想法可以用一首歌代表：

https://youtu.be/ZXvzzTICvJs


你要搞清楚耶，BNT是世界最有效力的疫苗，在世界他媽的搶手的要死，你這種小國家要
疫苗是你要去求人家，不是人家去求你耶。


人家在世界各國都是緊急授權的，為什麼你台灣不行？我覺得就書面資料對一對就好，
幾天就放行。或者連審都不要審了，抽查幾個疫苗，過了就放行了。


畢竟人家BNT是WHO認可的疫苗，怎樣，台灣的藥檢有比人家WHO專業嗎？過得了WHO、FD
A審查的藥物，會過不了台灣藥檢，有這種事？








他媽蔡英文還做過陸委會主委的，那應該知道該放下身段的時候就放下身段，怎麼外交
吹這麼大的官，頭這麼鐵？我真的不懂。


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